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“RICOH Standard DNA Series”---針對PCR檢測*1中的困擾問題的解決方案
~準確測定PCR檢測的檢測限,實現微量病毒的檢測~

2020-04-15

理光株式會社(總裁及CEO:山下良則)開始向市場推出其最新研發的DNA標準板*2 “RICOH Standard DNA Series”,可以作為PCR檢測中的對照物,將在PCR基因檢測中發揮重要作用。

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“RICOH Standard DNA Series”應用了理光獨創的申请37元开户体验金印刷技術,實現了在基因檢測容器中注入規定數量的DNA分子并可達到1個DNA分子的水平。這意味著,甚至在100個分子及以下的低濃度區間水平,也能準確地測定PCR的檢測性能。

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申请37元开户体验金先前理光已經提供了諾如病毒專用DNA標準板,之后,我們不斷擴大應用范圍,分別開發出了以目前正在世界范圍內傳播的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)為代表的各種用于病毒檢測的DNA標準板。目前,這些產品僅面向日本市場,后續將陸續供應海外市場。

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理論上,PCR檢測是一種高性能的基因檢測方法,它能夠通過DNA片段的擴增來檢測甚至單個分子水平的DNA。但實際上,由于PCR儀器的精度管理控制不充分,或者試劑的性能和品質不合格,有時可能無法檢出極微量的DNA。因此,會出現雖然病人已被感染但卻無法檢出病毒的“假陰性”的情況,這也給精確診斷病毒性疾病帶來了挑戰。

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申请37元开户体验金靈敏度和特異性決定了PCR檢測的精度。靈敏度是指將已感染病毒的人員(真陽性)正確判定為“陽性”的比例,特異性是指將未感染病毒的人員(真陰性)正確判定為“陰性”的比例。無法準確檢測的其中一個原因可能是PCR檢測的靈敏度和特異性尚未得到充分驗證。此外,PCR檢測也存在檢測限,無法檢出檢測限以下的微量病毒。檢測時如果只能采集到檢測限以下的病毒標本,即使標本中含有病毒,PCR檢測的結果仍然為“陰性”,也就是“假陰性”結果。“假陰性”患者由于沒有發覺自身已感染病毒,仍繼續進行日常活動,又可能導致新的人群感染。因此,努力減少“假陰性”將有助于降低病毒傳播的風險。

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申请37元开户体验金為了驗證PCR檢測的檢測限及靈敏度,準確測定和管理檢測儀器及試劑的性能及品質,需要采用準確規定DNA分子數量的基準標準品。此前也有幾家企業和研究機構提供了基因檢測用的標準品,不過都是以摩爾(每1摩爾的分子數量相當于6.02×1023個)為單位規定DNA分子數量的高濃度物質。對該標準品進行稀釋,配制成各種含不同DNA分子數量的標準品時,在高濃度范圍不會出現問題,但在100個分子及以下的低濃度領域中,由于DNA分子數量會產生偏差,故難以判斷測定結果是否準確。

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申请37元开户体验金“RICOH DNA Standard Series”可以解決PCR檢測中的這一困擾。采用獨創的噴墨技術的申请37元开户体验金印刷科技,以1個分子為單位來分配DNA分子,并分別注入基因檢測用板或管的孔內。因此,即便是在低濃度范圍,DNA分子數量也不會產生偏差,使得對基因檢測方法、檢測裝置以及試劑等開展嚴格的精度管理及品質管理成為可能。此外,也可以對注入各孔的DNA分子數量設定遞增梯度。

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今后,理光還會將“RICOH DNA Standard Series”進一步應用到基因檢測方法及試劑的精度管理,致力于未知感染疾病的管理,以及在再生醫療和申请37元开户体验金醫藥等產品的生產制造過程中開展無病毒試驗(證明病毒不存在的試驗)時發揮重要作用。

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申请37元开户体验金*本產品為研究用試劑。

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*1 PCR檢測

申请37元开户体验金用于基因檢測的聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)

*2 標準板

申请37元开户体验金成分含量被明確確定的測定基準物質。

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